news

Aehealth BfArM Apwobasyon

Aehealth 2019- Tès antijèn nCov te resevwa apwobasyon espesyal nan men Enstiti Federal Alman pou Dwòg ak Aparèy Medikal (BfArM) dapre §11 paragraf 1 Lwa sou Aparèy Medikal Alman (MPG) tès antijèn pou deteksyon coronavirus.

Konfòme ak filozofi "Pi bon swen sante pou limanite", Aehealth te kontinye ap travay pou satisfè demann mondyal la pou tès rapid nan prevansyon ak kontwòl pandemi atravè lemond.Tès antijèn Aehealth 2019- nCoV (lò koloidal) ki fèt ak yon echantiyon prelèvman ki soti nan kavite nen an bay rezilta nan 15 minit, sa ki diminye tan deteksyon an anpil, konpare ak metòd PCR la.Tès la ka bay itilizatè yo gwo fleksibilite ak rezilta trè bon kalite.

Minis Sante Alman an Jens Spahn te di ke apwobasyon tès antijèn COVID-19 pèmèt pi gwo popilasyon an fè tès.Idantifikasyon an byen bonè nan moun ki senptomatik ka efikasman kraze chèn enfeksyon an, sispann gaye enfeksyon an.

Tès rapid antijèn COVID-19 la se yon imunokromatografi lò koloidal ki fèt pou deteksyon kalitatif antijèn nukleokapsid ki soti nan COVID-19 nan prelèvman nan nen moun, nan gòj oswa nan saliv ki soti nan moun ki sispèk nan COVID-19 pa founisè swen sante yo.

Nouvo coronavirus yo fè pati genus β.COVID-19 se yon maladi enfektye respiratwa egi.

Rezilta yo se pou idantifikasyon antijèn nukleokapsid COVID-19.Antijèn an jeneralman detekte nan echantiyon respiratwa anwo yo oswa echantiyon respiratwa ki pi ba yo pandan faz egi enfeksyon an.

Rezilta pozitif yo endike prezans antijèn viral, men se yon korelasyon klinik ak istwa pasyan an ak lòt enfòmasyon dyagnostik yo nesesè pou detèmine sitiyasyon enfeksyon an.

Rezilta pozitif yo pa eskli enfeksyon bakteri oswa ko-enfeksyon ak lòt viris.Antijèn detekte a pa ka kòz definitif maladi a.

Rezilta negatif yo pa ekskli COVID-19 enfeksyon epi yo pa ta dwe itilize kòm baz la sèlman pou tretman oswa desizyon jesyon pasyan, ki gen ladan desizyon kontwòl enfeksyon.

Rezilta negatif yo ta dwe konsidere nan kontèks ekspoze resan pasyan an, istwa ak prezans siy klinik ak sentòm ki konsistan avèk COVID-19 epi konfime ak yon tès moekilè, si sa nesesè pou jesyon pasyan an.

Antanke konpayi ki gen sètifika tès antijèn nCoV 2019 la, Aehealth pran angajman pou l fè kontribisyon nan batay mondyal kont pandemi yo.Tès miltip COVID-19 Aehealth yo te reyalize apwobasyon mak CE e yo te valide pa peyi enpòtatè a dapre estanda lokal yo ak règleman yo.Aehealth ap bay kounye a yon solisyon entegre "PCR + Antigen + Neutralization Antibody" ki satisfè divès senaryo aplikasyon pou dyagnostik sou plas enfeksyon COVID-19.


Tan poste: Dec-12-2021